Efficacia comparativa e tollerabilità degli agenti farmacologici per la gestione della colite ulcerosa da lieve a moderata
La maggior parte dei pazienti con colite ulcerosa ha una malattia da lieve a moderatamente attiva.
Per permettere la gestione dei pazienti con colite ulcerosa del lato sinistro o estesa da lieve a moderatamente attiva, sono state valutate l'efficacia comparativa e la tollerabilità di terapie diverse.
In una revisione sistematica e meta-analisi sono stati cercati gli studi randomizzati controllati condotti su adulti di età a partire da 17 anni con colite ulcerosa del lato sinistro o estesa da lieve a moderata.
Gli studi sono stati inclusi se i pazienti erano stati trattati con Sulfasalazina orale, 5-aminosalicilati con legame diazo ( 5-ASA ), Mesalazina ( bassa dose inferiore a 2 g/die, dose standard 2-3 g/die o dose alta superiore a 3 g/die ), Budesonide a rilascio ileale controllato o Budesonide multimatrice, da sola o in combinazione con terapia 5-ASA rettale, e sono stati confrontati l'uno con l'altro o con il placebo per l'induzione o il mantenimento della remissione clinica.
La durata minima della terapia è stata di 4 settimane per gli studi di induzione e di 24 settimane per gli studi di terapia di mantenimento.
Gli agenti sono stati classificati usando la superficie sotto la curva di classificazione cumulativa ( SUCRA ).
Sono stati utilizzati i criteri GRADE ( Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation ) per valutare la qualità degli studi.
L'eterogeneità è stata esaminata con la statistica I2.
La ricerca ha identificato 1.316 studi unici, dei quali 75 studi randomizzati con 12.215 pazienti erano idonei per l'analisi.
Sulla base di 48 studi randomizzati di induzione ( 8.020 partecipanti ) che hanno soddisfatto i criteri di inclusione, i 5-ASA combinati orali e rettali ( SUCRA 0.99 ) e la Mesalazina ad alte dosi ( superiore a 3 g/die; SUCRA 0.82 ) sono stati classificati con la più alta probabilità di induzione della remissione.
Entrambi gli interventi sono risultati superiori alla Mesalazina a dose standard ( 2-3 g/die; fallimento nell’indurre la remissione con 5-ASA combinati orali e rettali OR 0.41; Mesalazina ad alte dosi 0.78 ) con moderata fiducia nelle stime.
Sulla base di 28 studi randomizzati ( 4.218 partecipanti ) che hanno soddisfatto i criteri di inclusione, tutti gli interventi sono risultati superiori al placebo per il mantenimento della remissione; tuttavia, né i 5-ASA combinati orali e rettali né la Mesalazina ad alte dosi erano superiori alla Mesalazina a dose standard.
Nei pazienti con colite ulcerosa lievemente o moderatamente attiva del lato sinistro o estesa, la terapia con Mesalazina orale e topica combinata e Mesalazina ad alta dose sono risultate superiori alla Mesalazina a dose standard per l'induzione della remissione, ma non per il mantenimento della remissione
La maggior parte dei pazienti può preferire la Mesalazina a dose standard per il mantenimento. ( Xagena2018 )
Nguyen NH et al, Lancet Gastroenterol Hepatol 2018; 3: 742-753
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